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2014执业药师考试大纲《药事管理与法规》调整内容

2014年05月28日 栏目首页

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药 事 管 理 相 关 知 识 医药卫生体制改革与国家药品安全规划 医药卫生体制改革相关配套文件 国家基本药物实施电子监管的规定
  药事管理体制 1.药品监督管理部门 (1)国家药品监督管理部门的职责 (2)药品监督管理其他相关管理部门的职责
    2.药品技术监督管理机构 中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、药品评价中心、食品药品审核查验中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会的主要职责
  药品质量及其监督检验 药品质量管理规范和药品质量监督检验 《药品经营质量管理规范》附录的法律效力和基本内容
  中药管理 中药管理有关规定 《关于进一步加强中药材管理的通知》对中药材管理的规定
药 事 管 理 法 规 药品管理法 药品生产企业管理 药品委托生产的审批
  麻醉药品和精神药品管理条例 经营 特殊地理位置原因就近跨区域销售的审批
  关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 麻醉药品的品种和精神药品的品种 (1)我国生产及使用的麻醉药品的品种 (2)我国生产及使用的第一类、第二类精神药品的品种
  中华人民共和国消费者权益保护法 1.总则 经营者与消费者进行交易应当遵循的原则
    2.消费者的权利 消费者依法享有的权利
    3.经营者的义务 经营者应尽的义务

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